пошук
Особистий кабінет
Botulinumtoxin Botulinumtoxin

Xeomin (Ксеомін) – чистий ботулотоксин, вільний від комплексоутворюючих білків

Інноваційний ботулотоксин Xeomin (Ксеомін) типу А без комплексоутворювальних білків

  • має низьку імуногенність
  • при тривалому використанні потенційно знижує ризик утворення антитіл
  • доведено безпеку використання сумарно високих доз
  • гнучкі інтервали введення
  • не вимагає дотримання холодового ланцюга - зручні умови транспортування та зберігання (<25°С)
  • схвалений у більш ніж 73 країнах світу
  • безпека та ефективність підтверджена FDA та численними клінічними дослідженнями

Є питання по продукту Botulinumtoxin?

Залиште заявку, і наш менеджер відповість на всі ваші питання!

"Комплексоутворювальні білки в ботулотоксині це просто добавки"

Xeomin (Ксеомін) Розроблено для
чистоти та стабільності

  • Клінічно підтверджений, як ін'єкції проти зморшок, Ксеомін містить перший ботулінічний токсин, вільний від комплексоутворювальних білків, які не мають терапевтичного ефекту.
  • Ксеомін розроблений і виготовлений на німецькому підприємстві Merz із застосуванням передових технологій для терапевтичного компонента.
  • Це єдиний нейротоксин, який може транспортуватися і зберігатися за кімнатної температури до відновлення. Оскільки Ксеомін не містить комплексоутворювальних білків, знижується ризик розвитку нейтралізуючих антитіл.
  • Унікальний процес очищення Інкоботулотоксину А шляхом багатоступеневої хроматографії обмежує можливість денатурації, деградації та втрати біологічної активності ботулотоксину.

Ксеомін 150 кДа

Ботулотоксин типу А, 900 кДа

Доктор Юрген Фреверт – винахідник Ксеоміна, біохімік, який понад 30 років займається дослідженнями ботулотоксину.

Ксеомін містить лише необхідні 150 кДа активного терапевтичного компонента.

процес виробництва

Кожному лікареві важливо покладатися на препарат із перевіреною та довгостроковою ефективністю

  • 1 Ксеомін має особливість: забезпечує задоволення більш ніж 96% пацієнтів 2 , підкріплену майже 15-річним реальним клінічним досвідом на глобальному рівні 1-3
  • 2 Клінічний досвід описаний у більш ніж 200 публікаціях, що рецензуються, з 2005 року.
  • 3 Понад 11 000 000 флаконів продано по всьому світу 4

4 із 5 пацієнтів
хотіли б використовувати очищений ботулотоксин Xeomin (Ксеомін)



Очищення має значення

Ми опитали 4000 пацієнтів: "Наскільки важлива для вас чистота продуктів ботулотоксину?" Отримавши інформацію про концепцію "чистоти" Ксеомін, понад 80% респондентів відповіли, що чистота токсину сильно вплинула б на вибір ними бренду, якби вони мали змогу обирати. Препарати ботулінічного токсину відрізняються за способом виготовлення і кількістю чужорідного (допоміжного) білка у своєму складі.



Схематичний вигляд процесу виробництва та очищення

КОМПЛЕКСОУТВОРЮВАЛЬНІ БІЛКИ
ЧИСТИЙ ТОКСИН

Чи знають ваші пацієнти, що не всі нейротоксини однакові?

*Кількісне онлайн-дослідження 4000 учасників, проведене 2017 року Merz у Великій Британії, Росії, Німеччині та Італії, по 1000 учасників у кожній країні віком 18-65 років, 80% жінок, 20% чоловіків. 70% фактичних користувачів (які мали принаймні 2 роки досвіду лікування ботулотоксином з останньою терапією впродовж останніх 12-18 міс.), 30% потенційних (приймають рішення щодо можливого лікування ботулотоксином впродовж наступних 12 міс.)
принцип дії

Дози для
естетичної корекції




Рекомендації експертів згідно з Українським національним консенсусом щодо застосування Інкоботулотоксину А в естетичні медицині за розширеними показаннями

Критерії вибору препарату ботулінічного токсину:
  • максимальний ступінь очищення від комплексоутворювальних білків
  • можливість проведення терапії гнучкими інтервалами
  • безпека та ефективність, що супроводжується стабільною та тривалою лікувальною дією
Глабелла

20-ЗОЄД

«Гусині лапки»

10-20ОД

СКАЧАТИ ПОВНУ ВЕРСІЮ ДОКУМЕНТА

Термостабільність Ксеоміну
дає впевненість у результаті
проведення процедури



Дослідження стабільності Ксеоміну, відповідно до ICH*, продемонстрували тривалу стабільність препарату. 11
Невідкритий флакон Ксеомін можна зберігати при кімнатній температурі (<25°С) протягом 3 років. Немає потреби зберігати його в холодильнику. 11,13
Таким чином, ризик неефективності процедури через порушення вимог холодового ланцюга при використанні Ксеоміна відсутній. 11
Після відновлення Ксеомін можна зберігати при температурі 2-8 ° С протягом 24 годин. 11,13
Умови зберігання 13

<25°С

Термостабільність 11

Висока стабільність при 60°С

Звіт бази даних FDA
про неефективність ботулінотерапії
в естетичній медицині (2019)



Первинна кінцева точка дослідження

Відносна частота зменшення терапевтичного ефекту, визначеного як «зниження терапевтичної відповіді» та/або «зменшення ефекту від препарату» як побічний ефект, поділений на всі випадки побічних ефектів
Система звітів про небажані явища FDA – FAERS, є базою даних відкритого доступу, містить дані пасивного спостереження за небажаними явищами
FAERS є найбільшою у світі базою даних з фармаконагляду: понад 9 млн. побічних ефектів зареєстровано лише з 2004 року

Зниження терапевтичного ефекту
(неефективність) серед ботулотоксину типу А при призначенні з метою естетичної корекції

Відсутні випадки неефективності терапії у пацієнтів,
які отримували Ксеомін більше 1 року

Rashid Kazerooni. Decrease in Therapeutic Eect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System Database. Neurology. April 09, 2019; 92 (15 Supplement)

Еквівалентність
підтверджено

Незалежними експертами, лікарями та пацієнтами під час чотиримісячного порівняння результатів корекції з препаратами Ксеомін та онаботулотоксин.
Результати порівняльного багатоцентрового проспективного рандомізованого подвійного сліпого дослідження, проведеного у США за участю 250 пацієнтів, підтвердили порівнянну ефективність препаратів Ксеомін та онаботулотоксин під час корекції помірно чи сильно виражених міжбровних зморшок, у співвідношенні доз 1:11
  • Еквівалентна ефективність препаратів Ксеомін і онаботулотоксин через 1, 2, 3 і 4 місяці при оцінці як незалежними експертами, так і лікарями, які проводили дослідження
  • Однаково висока задоволеність пацієнтів, які отримали Ксеомін або онаботулотоксин, при оцінці в 1, 2, 3 і 4 місяці спостереження

Група експертів двох Національних Українських Національних консенсусів щодо застосування ботулотоксинів з метою естетичної корекції, також дійшли висновку, що онаботулотоксин А та Інкоботулотоксин А можуть застосовуватися у співвідношенні 1:1, що було підтверджено в численних клінічних дослідженнях раніше.

* Клінічний ефект визначали як покращення щонайменше на 1 бал за Шкалою зморшок обличчя

Розрахунок дози
Ксеоміна залежно
від типу шприца

Тип шприца
100 ОД Ксеоміну в 2 мл 0,9% розчину NaCl або
50ОД Ксеоміна в 1 мл 0,9% розчину NaCl
100 ОД Ксеоміну в 2,5 мл 0,9% розчину NaCl або
50ОД Ксеоміна в 1,25 мл 0,9% розчину NaCl

1 мл – 50 поділів

1 розподіл - 1 ОД

1 розподіл - 0,8 ОД

1 мл – 40 поділів

1 розподіл - 1,25 ОД

1 розподіл - 1 ОД

0,5 мл – 50 поділів

1 розподіл - 0,5 ОД

1 розподіл - 0,4 ОД

Техніка
відновлення БТА
  • За допомогою голки наберіть у шприц потрібну кількість 0,9% NaCl
  • Перед введенням голки необхідно обробити зовнішню поверхню гумової пробки флакона Ксеомін 70% спиртом
  • Проведіть голку вертикально крізь гумову пробку, потім обережно відновіть токсин ліофілізований, щоб не допустити утворення піни
  • Вийміть шприц із флакона і перемішайте Ксеомін з розчинником шляхом обережного обертання та перевертання флакона, не струшуючи його
  • Наберіть готовий до використання розчин у відповідний шприц
  • Найчастіше використовуйте інсулінові шприци об'ємом 1,0 або 0,5 мл з голкою 30G
Індивідуальність – єдиний стандарт

Показання до застосування препарату Ксеомін

Естетичні показання:
  • вертикальні зморшки між бровами (глабелярні зморшки)
  • латеральні періорбітальні зморшки ("гусячі лапки")
Рухові розлади:
  • блефароспазм
  • спастична кривошия
  • спастичність руки після інсульту
Розширені показання застосування інкоботулотоксину наведені в Першому Національному Консенсусі Експертів щодо застосування інкоботулотоксину. ЗАВАНТАЖИТИ ІНСТРУКЦІЮ ПО ЗАСТОСУВАННЮ ІНКОБОТУЛОТОКСИНУ А

ФОТО ДО / ПІСЛЯ

Застосування Botulinumtoxin

До
Botulinumtoxin_before_1
Після
Botulinumtoxin_after_1
До
Botulinumtoxin_before_1
Після
Botulinumtoxin_after_1
Відео - Botulinumtoxin
Сочетанные методики применения Инкоботулотоксина А
Особенности работы молодыми пациентами
Типы глабеллы и протоколы ботулинотерапии в зависимости от паттернов мимики
Резистентность в эстетической медицине: мнение иммунолога
Интервью с создателем инкоботулотоксина Юргеном Фревертом
5 правил безопасной работы с ботулотоксином
Антитела к БТА: являются ли они клинической проблемой?

FAQ
Питання та відповіді

Що таке Xeomin (Ксеомін)?

Xeomin (Ксеомін) - це перший ботулінічний токсин типу A нового покоління вільний від комплексоутворюючих білків. Його використовують в естетичній медицині для згладжування мімічних зморшок і в неврології, наприклад, для лікування м’язових спазмів. Виробник Xeomin (Ксеомін) - німецька фармацевтична компанія Merz Pharma.
Xeomin (Ксеомін) перший ботулінічний токсин типу A очищений від комплексоутворюючих білків і містить лише необхідний активний терапевтичний компонент 150 кДа. Чистота досягається завдяки технології XTRACT Technology™. Це гарантує відсутність алергічних реакцій, збереження власної ідентичності без ефекту «Frozen look», а ще Xeomin (Ксеомін) не потребує зберігання в холодильнику.
Xeomin (Ксеомін) містить тільки очищений ботулінічний токсин типу А - без білків, а саме вони найчастіше провокують алергічну реакцію організму. Це забезпечує “чистоту” і гіпоалергенність Xeomin (Ксеомін) порівняно з Ботоксом чи Диспортом.
  • почервоніння
  • свербіж
  • невеликий набряк у місці ін’єкції
  • печіння при введенні
Основна діюча речовина (Сlostridium Botulinum neurotoxin type A) - очищений нейротоксин, що виробляється бактерією Clostridium botulinum. Він блокує передачу нервових імпульсів до м’язів, викликаючи тимчасове розслаблення.
Перший результат після ін’єкцій Xeomin (Ксеомін) видно через 3 - 5 днів. Через 7 - 14 днів досягається повний ефект блокування зморшок. М’яз поступово розслабляється, і шкіра над ним розгладжується. Максимальний ефект зберігається в середньому 3 - 4 місяці, іноді до 6 місяців, залежно від:
  • активної міміки
  • метаболізму
  • дозування
  • зони введення
Ін’єкції в естетичній медицині Xeomin (Ксеомін) проводять у зоні чола (вертикальні та горизонтальні зморшки), у зоні навколо очей (“гусячі лапки”). Також багато лікарів косметологів виконують процедуру fullface, розслаблення м’язів платизми та лікування гіпергідрозу.
  • зона чола (вертикальні та горизонтальні зморшки)
  • зона навколо очей (“гусячі лапки”)
  • процедура fullface
  • розслаблення м’язів платизми
  • лікування гіпергідрозу
Процедура з Xeomin (Ксеомін) протипоказана при:
  • алергії на компоненти препарату
  • вагітності та лактації
  • інфекційних або запальних процесах у зоні ін’єкцій
  • неврологічних захворюваннях (наприклад, міастенія гравіс)
  • прийманні антибіотиків або препаратів, що впливають на нервово-м’язову передачу
Перед процедурою Xeomin (Ксеомін) обов’язкова консультація з сертифікованим лікарем-косметологом або неврологом. Лікар оцінює стан здоров’я, виключає протипоказання та підбирає індивідуальну дозу для безпечного та ефективного результату.
Окрім локальних реакцій (почервоніння, свербіж, набряк, печіння), у рідкісних випадках можливі:
  • головний біль
  • тимчасова слабкість м’язів у зоні ін’єкції
  • асиметрія обличчя при неправильній техніці введення
  • птоз (опущення повіки) при некоректній дозі
Ризики мінімальні, якщо процедуру виконує кваліфікований спеціаліст.
Для мінімізації ризиків перед процедурою Xeomin (Ксеомін) рекомендується:
  • уникати вживання алкоголю за 24 години
  • припинити прийом антикоагулянтів (за погодженням з лікарем)
  • повідомити лікаря про приймані препарати та хронічні захворювання
  • уникати інтенсивних фізичних навантажень перед процедурою
При регулярному використанні Xeomin (Ксеомін) під контролем лікаря довгострокові ефекти включають стійке зменшення мімічних зморшок і профілактику їх поглиблення. Препарат не викликає звикання, але з часом може знадобитися корекція дозування через особливості метаболізму. Безпечність підтверджена за умови дотримання рекомендацій спеціаліста.
Перед процедурою обов’язкова консультація з сертифікованим лікарем-косметологом. Лікар оцінює стан шкіри, виключає протипоказання та визначає оптимальний протокол лікування для безпечного та ефективного результату.
Сертифікати
1.jpg
2.jpg

Пройти навчання або купити «Botulinumtoxin»? Напишіть нам!

Найближчі навчання

Контакти

Повідомити про небажане явище можна за тел: +380504634444 або на електронну адресу: info@aaa.ua

Увага!

Ви переходите до розділу, в якому може міститися інформація, призначена для фахівців охорони здоров'я, або інформація про лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря. Інформація, що міститься в цьому розділі, призначена виключно для медичних і фармацевтичних працівників. Якщо ви не є медичним або фармацевтичним працівником, і вам необхідно отримати інформацію про лікарські препарати компанії "Merz Pharma", зверніться, будь ласка, до лікаря за консультацією.

Якщо ви є медичним або фармацевтичним працівником, ви можете перейти далі. Уся інформація про лікарські засоби розміщена з метою інформування та не є рекламою.

Я є медичним або фармацевтичним працівником Я не є медичним чи фармацевтичним працівником