Чистый ботулотоксин,

свободный от комплексообразующих белков

Инновационный ботулотоксин типа А без комплексообразующих белков

  • имеет низкую иммуногенность
  • при длительном использовании потенциально снижает риск образования антител
  • доказана безопасность использования суммарно высоких доз
  • гибкие интервалы введения
  • не требует соблюдения холодовой цепи - удобные условия транспортировки и хранения (<25°С)
  • одобрен в более чем 73 странах мира
  • безопасность и эффективность подтверждена FDA и многочисленными клиническими исследованиями
«Комплексообразующие белки в ботулотоксине это просто добавки»

Разработан для
чистоты и стабильности

  • Клинически подтвержденный, как инъекции против морщин, Ксеомин содержит первый ботулинический токсин, свободный от комплексообразующих белков, которые не имеют терапевтического эффекта
  • Ксеомин разработан и изготовлен на немецком предприятии Merz с применением передовых технологий для терапевтического компонента.
  • Это единственный нейротоксин, который может транспортироваться и храниться при комнатной температуре до восстановления. Поскольку Ксеомин не содержит комплексообразующих белков, снижается риск развития нейтрализующих антител.
  • Уникальный процесс очистки Инкоботулотоксина А путем многоступенчатой хроматографии ограничивает возможность денатурации, деградации и потери биологической активности ботулотоксина.

Ксеомин 150 кДа

Ботулотоксин типа А, 900 кДа

Доктор Юрген Фреверт - изобретатель Ксеомина, биохимик, который больше 30 лет занимается исследованиями ботулотоксина

Ксеомин содержит только необходимые 150 кДа активного терапевтического компонента.

процесс производства

Каждому врачу важно полагаться на препарат с проверенной и долгосрочной эффективностью

  • 1Ксеомин имеет особенность: обеспечивает удовлетворенность более чем 96% пациентов2, подкрепленную почти 15-летним реальным клиническим опытом на глобальном уровне1-3
  • 2Клинический опыт описан в более чем 200 рецензируемых публикациях с 2005 года.
  • 3Более 11 000 000 флаконов продано по всему миру4
  • 4Единственный филлер, который можно вводить поверхностно техникой blanch3
  • 5Длительность эффекта: 6-12 месяцев4

4 из 5 пациентов
хотели бы использовать очищенный ботулотоксин



Очистка имеет значение

Мы опросили 4000 пациентов: «Насколько важна для вас чистота продуктов ботулотоксина?* » Получив информацию о концепции «чистоты» Ксеомин, более 80% респондентов ответили, что чистота токсина сильно повлияла бы на выбор ими бренда, если бы они имели возможность выбирать. Препараты ботулинического токсина отличаются по способу изготовления и количеству инородного (вспомогательного) белка в своем составе.



Схематический вид процесса производства и очистки

КОМПЛЕКСООБРАЗУЮЩИЕ БЕЛКИ
ЧИСТЫЙ ТОКСИН

Знают ли ваши пациенты, что не все нейротоксины одинаковые?

*Количественное онлайн-исследования 4000 участников, проведенное в 2017 году Merz в Великобритании, России, Германии и Италии, по 1000 участников в каждой стране в возрасте 18-65 лет, 80% женщин, 20% мужчин. 70% фактических пользователей (имевшие по крайней мере 2 года опыта лечения ботулотоксином с последней терапией в течение последних 12-18 мес.), 30% потенциальных (принимают решение о возможном лечении ботулотоксином в течение следующих 12 мес.)
принцип действия

Дозы для
эстетической коррекции




Рекомендации экспертов согласно Украинского национального консенсуса по применению Инкоботулотоксина А в эстетические медицине по расширенным показаниям

Критерии выбора препарата ботулинического токсина:
  • максимальная степень очистки от комплексообразующих белков
  • возможность проведения терапии гибкими интервалами
  • безопасность и эффективность, что сопровождается стабильным и длительным лечебным действием
Глабелла

20-ЗОЕД

Лоб

10-15ЕД (НА КАЖДУЮ ПОЛОВИНУ ЛИЦА)

«Гусиные лапки»

10-20ЕД

Мышцы носа

2-4ЕД (НА КАЖДУЮ ПОЛОВИНУ ЛИЦА)

СКАЧАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ ДОКУМЕНТА

Термостабильность Ксеомина
дает уверенность в результате
проведения процедуры



Исследования стабильности Ксеомина, в соответствии с ICH* , продемонтрировали длительную стабильность препарата.11
Невскрытый флакон Ксеомин можно хранить при комнатной температуре (<25°С) в течении 3 лет. Нет необходимости хранить его в холодильнике.11,13
Таким образом риск неэффективности процедуры из-за нарушений требований холодовой цепи при использовании Ксеомина отстсвует.11
После восстановления Ксеомин можно хранить при температуре 2-8°С в течении 24 часов.11,13
Условия хранения13

<25°С

Термостабильность11

Высока стабильность при 60°С

Отчет базы данных FDA
о неэффективности ботулинотерапии
в эстетической медицине (2019)



Первичная конечная точка исследования

Относительная частота уменьшения терапевтического эффекта, определенного как «снижение терапевтического ответа» и / или «уменьшение эффекта от препарата» в качестве побочного эффекта, разделенного на все случаи побочных эффектов
Система отчетов о нежелательных явлениях FDA – FAERS, представляет собой базу данных открытого доступа, содержит данные пассивного наблюдения за нежелательными явлениями
FAERS является крупнейшей в мире базой данных по фармаконадзору: более 9 млн. побочных эффектов зарегистрировано только с 2004 года

Снижение терапевтического эффекта
(неэффективность) среди ботулотоксина типа а при назначении с целью эстетической коррекции

Отсутствуют случаи неэффективности терапии у пациентов,
которые получали Ксеомин более 1 года

Rashid Kazerooni. Decrease in Therapeutic Eect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System Database. Neurology. April 09, 2019; 92 (15 Supplement)

Эквивалентность
подтверждена

Независимыми экспертами, врачами и пациентами в ходе четырехмесячного сравнения результатов коррекции с препаратами Ксеомин и онаботулотоксин.
Результаты сравнительного многоцентрового проспективного рандомизированного двойного слепого исследования, проведенного в США с участием 250 пациентов, подтвердило сопоставимую эффективность препаратов Ксеомин и онаботулотоксин, при коррекции умеренно или сильно выраженных межбровных морщин, в соотношении доз 1 : 1 .1
  • Эквивалентная эффективность препаратов Ксеомин и онаботулотоксин через 1, 2, 3 и 4 месяца при оценке как независимыми экспертами, так и врачами, проводившими исследование
  • Одинаково высокая удовлетворенность пациентов, получивших Ксеомин или онаботулотоксин, при оценке в 1, 2, 3 и 4 месяцы наблюдения

Группа экспертов двух Национальных Украинских консенсусов по применению ботулотоксинов с целью эстетической коррекции, также пришли к выводу, что онаботулотоксин А и Инкоботулотоксин А могут применяться в соотношении 1:1, что было подтверждено в многочисленных клинических исследованиях ранее.

* клинический эффект определяли как улучшение минимум на 1 бал по Шкале морщин лица

Расчет дозы
Ксеомина в зависимости
от типа шприца

Тип шприца
100 ЕД Ксеомина в 2 мл 0,9% раствора NaCl или
50ЕД Ксеомина в 1 мл 0,9% раствора NaCl
100 ЕД Ксеомина в 2,5 мл 0,9% раствора NaCl или
50ЕД Ксеомина в 1,25 мл 0,9% раствора NaCl

1 мл – 50 делений

1 деление - 1 ЕД

1 деление - 0,8 ЕД

1 мл – 40 делений

1 деление - 1,25 ЕД

1 деление - 1 ЕД

0,5 мл – 50 делений

1 деление - 0,5 ЕД

1 деление - 0,4 ЕД

Техника
восстановления БТА
  • При помощи иглы наберите в шприц необходимое количество 0,9% NaCl
  • Перед введением иглы необходимо обработать наружную поверхность резиновой пробки флакона Ксеомин 70% спиртом
  • Проведите иглу вертикально сквозь резиновую пробку, затем осторожно восстановите лиофилизированный токсин, чтобы не допустить образования пены
  • Извлеките шприц из флакона и перемешайте Ксеомин с растворителем путем осторожного вращения и переворачивания флакона, не встряхивая его
  • Наберите готовый к использованию раствор в подходящий шприц
  • Чаще всего используйте инсулиновые шприцы объемом 1,0 или 0,5 мл с иглой 30G
Индивидуальность – единственный стандарт

Показания к применению препарата Ксеомин

Эстетические показания:
  • вертикальные морщины между бровями (глабелярные морщины)
  • латеральные периорбитальные морщины («гусиные лапки»)
Двигательные расстройства:
  • блефароспазм
  • спастическая кривошея
  • спастичность руки после инсульта
Расширенные показания применения инкоботулотоксина представлены в Первом Национальном Консенсусе Экспертов по применению Инкоботулотоксина. СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНКОБОТУЛОТОКСИНА А

ФОТО ДО / ПОСЛЕ

Чистая ботулинотерапия

Горизонтальные линии лба

максимальное сокращение

До
После – через 4 недели
Видео

Нужна помощь эксперта

Повідомити про небажане явище Ви можете за тел: +380504634444, або на електронну адресу: info@aaa.ua

Внимание!

Вы переходите в раздел, в котором может содержаться информация, предназначенная для специалистов здравоохранения, или информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача. Информация, содержащаяся в данном разделе, предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Если вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, и вам необходимо получить информацию о лекарственных препаратах компании "Merz Pharma", обратитесь, пожалуйста, к врачу за консультацией.

Если вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником, вы можете перейти дальше. Вся информация о лекарственных средств размещена с целью информирования и не является рекламой.

Я являюсь медицинским или фармацевтическим работником Я не являюсь медицинским или фармацевтическим работником